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FDA, 성인에 대한 모더 코로나19 백신 공식 승인
기사입력: 2022-01-31 20:38:09
작성자: NNP info@newsandpost.com
식품의약청(FDA)은 모더나(Modera)의 2회 접종 코로나19 백신의 공공 사용을 허가한 지 1년 만에 스파이크백스(Spikevax)라는 이름의 백신을 허가했다고 밝혔다. 재닛 우드콕(Janet Woodcock) FDA 국장 대행은 "이번 스파이크백스 허가는 코로나19 팬데믹과의 싸움에서 중요한 단계로, 코로나19를 예방하기 위해 승인된 두 번째 백신이 된다"면서 "국민들은 스파이크백스가 미국에서 사용하도록 승인된 백신에 요구되는 안전성, 효과성, 제조 품질에 대한 FDA의 높은 기준을 충족한다고 확신할 수 있다"고 말했다. 모더나 백신의 2회 복용은 완전한 승인을 받은 반면, 면역 결핍자에 대한 3회 복용과 성인에 대한 부스터 복용은 속도가 필수적인 응급 상황에서 사용되는 경로인 응급 사용 허가 하에 있다. FDA는 이미 화이자-바이오앤텍에 대한 완전한 승인을 내린 바 있다. 화이자의 mRNA 백신은 2020년 12월 비상 사용 기준에 따라 규제 허가를 받은 최초의 백신이다. 모더나 백신은 16세 이상 성인을 대상으로 한 응급 사용 허가를 받은 화이자 주사와는 달리 18세 이상 성인을 대상으로 한 백신이다. 연방관리들은 두 번째 코로나19 백신을 승인함으로써 아직 접종을 받지 못한 사람들의 나머지 부분에 흠집이 생기기를 바라고 있다. FDA가 국가 비상사태 동안 대중에게 신속하게 백신주사를 투여라기 위해 안전성과 효능 검사를 서둘러 시행하고 있다는 것을 우려해 많은 사람들이 백신접종을 받지 못하고 있다. 우드콕 박사는 "모더나 코로나19 백신이 응급 사용 허가를 받은 개인에게 수억회 투여됐지만, FDA의 승인으로 백신 접종 결정에 대한 자신감을 높일 수 있다"고 말했다. 현재까지 5세 이상 미국 인구의 64%인 2억1200만명이 백신 접종을 완료했다. 이 중 7450만명 이상이 모더나 백신을 선택했다. |
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