생활/건강 US
※오탈자를 발견하시면, hurtfree@gmail.com 으로 연락주시기 바랍니다. 확인 즉시 수정하겠습니다.
Copyright © newsandpost.com, 무단전재 및 재배포를 금합니다. | 기사/사진/동영상 구입 문의 >>
Tweet
FDA, 청소년용 모더나 코로나19 백신 허가 연기
희귀 심근염 부작용 조사하는 동안 12~17세 접종 확대 보류
기사입력: 2021-10-15 20:12:27
작성자: NNP info@newsandpost.com
FDA가 모더나의 코로나19 백신에 대한 승인 결정을 연기했다고 월스트릿저널이 오늘 보도했다. 이 문제에 정통한 사람들에 따르면, 청소년을 위한 코로나19 백신은 주사가 희귀 염증성 심장질환의 위험을 높일 수 있는지 여부를 조사하기 때문인 것으로 알려졌다. 이같은 소식은 북유럽 4개국이 지난주 젊은 성인에게 모더나 백신을 제공하는 것에 반대하는 입장을 강화한 후 나온 것이다. FDA는 특히 모더나 백신을 투여받은 젊은 남성을 화이자와 바이오앤텍 백신을 접종한 사람들과 비교했을 때 심근염으로 알려진 질환의 위험에 대해 다시 살펴보고 있다. 사람들은 지금가지 감독당국이 위험도가 높은지 여부를 파악하지 못하고 있다며 (승인) 연기는 몇 주가 될 수 있지만 시기는 불분명하다고 말했다. 이 기관은 백신의 자격을 젊은 사람들에게까지 확대할지 여부를 결정하기 전에 자료를 더 검토할 계획인 것으로 알려졌다. 심근염 위험은 아스트라제네카와 존슨&존슨이 희귀 혈전 질환으로 출시에 타격을 받은 이후, 백신 제조사, 규제당국 및 코로나19 보호책으로 백신을 장려하고 있는 공중보건당국에게 가장 최근의 골치거리로 언급되고 있다. 심근염의 위험성은 백신 접종에 개방된 많은 사람들 사에에서도 그 부작용에 대한 우려 때문에 문제가 되고 있다. 청소년 접종을 원하는 부모들은 여전히 화이자 바이오앤텍에 접근할 수 있다. 허가 지연은 안전문제로 인해 연기했던 일부 사람들의 망설임을 가중시킬 수 있다. 그러나 FDA의 주의는 일부 망설이는 부모들의 마음을 편안하게 해줄 수도 있다고 월스트릿저널은 지적했다. 화이자 백신은 FDA의 결정에 따라 미국이 백신 출시를 확대하면서 미국과 세계 시장에서 선두 자리를 더욱 강화하면서 청소년과 어린이에게 선호되는 주사가 될 수 있다. 모더나 최고 의료책임자 폴 버튼(Paul Burton)은 WSJ과의 인터뷰에서 "나는 사람들이 mRNA 백신의 심근염의 위험이 낮다고 안심할 수 있다고 생각한다"며 "그것은 다른 제품들 사이에서 균형을 이루고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 버튼 박사는 모더나가 북유럽 국가들에게 그들의 자료를 요청했지만 아직 그것을 보지 못했다고 말했다. 18~25세 예방접종에 대한 FDA의 자체 자료는 모더나와 화이자 백신을 접종한 사람들의 심근염 발병률에 큰 차이를 보이지 않는다고 월스트릿저널은 보도했다. FDA의 발표 지연 소식에, 모더나 주가는 금요일 오후 3.75% 하락했다. 모더나는 3700명의 청소년을 대상으로 한 연구에서 안전성을 확인했는데, 당시 심근염 판정은 보고된 바 없었다고 회사측은 밝혔다. 모더나는 5월에 이 연구결과를 발표했고, 그 결과는 8월에 뉴잉글랜드 의학저널에 발표됐다. 모더나는 이 연구결과에 기초해 지난 6월 FDA에 12~17세까지 사용을 확대할 것을 요청했다. FDA는 최근 몇 주 동안 허가를 내줄 뻔 했으나, 지난 주 덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴이 30세 미만의 사람들에게 사용을 금지하도록 권고함에 따라 철회했다고 소식통은 월스트릿저널에 전했다. 심근염은 심장 주위의 내벽에 염증이 생기는 것을 말한다. 그것은 보통 바이러스 감염에 의해 발생한다. 극단적인 경우에는 비정상적인 심장박동, 심부전, 사망으로 이어질 수 있다. 보건 당국은 심근염 사례가 드물고 가벼운 경향이 있다고 지적하면서 백신 접종을 권장하고 있다. 그들은 예방접종의 이점이 위험보다 더 크다고 말한다. 지난 달 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 16세 이상의 약 200만 명의 건강 기록에 대한 이스라엘의 연구는 코로나19가 화이자 백신보다 심근염을 일으킬 가능성이 훨씬 더 높다는 것을 발견했다. 이스라엘은 거의 독점적으로 화이자 백신을 사용하고 있다. FDA의 한 관계자가 목요일 백신전문가위원회에 제출한 여러 건강진단 자료에 나온 예비 정보에 따르면, 심근염 발병률과 심막염이라고 불리는 또 다른 심장 관련 질환은 mRNA를 2회 접종한 후 18~25세 사이의 남성에서 가장 높은 것으로 나타났다. |
※오탈자를 발견하시면, hurtfree@gmail.com 으로 연락주시기 바랍니다. 확인 즉시 수정하겠습니다.
Copyright © newsandpost.com, 무단전재 및 재배포를 금합니다. | 기사/사진/동영상 구입 문의 >>
Tweet
|