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CNN: 모더나, 부스터 승인회의에서 감염 데이터 제외
기사입력: 2023-01-11 15:34:15
작성자: NNP info@newsandpost.com
바이오엔지니어링 업체 모더나는 지난해 코로나19 백신 부스터샷 허가 여부를 논의하던 연방식품의약국(FDA) 자문위원들과의 회의에서 중요한 자료를 주지 않은 것으로 알려졌다. CNN이 수요일(11일), 백신 문제에 대해 FDA에 조언하는 의사 그룹은 "제약회사 모더나가 지난해 회의에서 회사의 새로운 코로나19 부스터에 대한 감염 데이터 세트를 제시하지 않은 것에 대해 '실망했다'고 주장한다고 전했다. 문제의 데이터는 "과학자들이 더 잘 작동하기를 바랐던 업데이트된 2가 백신을 맞은 사람들 중에서 3.2%가 감염된" 반면, "원래 부스터를 맞은 연구 참가자의 1.9%가 감염됐다"는 것을 나타낸다. 이 데이터는 "6월 온라인에 게시된 사전 인쇄 연구에 포함됐고, 9월에 FDA 문서에 그리고 그 달 말에 최고의 의학 저널에 포함됐다"고 주장했지만 모더나는 그들을 만날 때 고문들과 데이터를 공유하지 않은 것으로 보인다. CNN과의 인터뷰에서 고문들은 "데이터가 제한적이기 때문에 투표 방식을 바꾸지는 않았을 것"이라고 말했지만, 보도에 따르면 그들은 "그들에게 제시했어야 했다"고 주장했다. 필립 크라우제(Philip Krause) 전 FDA 백신 연구 및 검토 사무국 부국장은 CNN과의 인터뷰에서 "전체 검토 과정에서 데이터를 제외할 어떤 변명도 없다고 생각한다"고 말했다. 그는 "회사가 (FDA 고문 회의에서) 이 정보를 제시하지 못하고 그 회의에서 데이터에 대한 논의를 생략한 것은 데이터에 대한 완전하고 투명한 검토를 제공해야 하는 절차의 능력에 의문을 제기한다"고 CNN에 말했다. |
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